2020年春节伊始,武汉新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情不期而至,社会各界纷纷投入到这场没有硝烟的战斗,为抗“疫”贡献着自己的力量。作为抗击疫情的重要一环,众多医药企业当仁不让,为抗击疫情的行动提供了检验试剂与服务、治疗药物、药物研发服务、防护耗材等强有力的支持。据不完全统计,截止2月15日,有160余家医药企业为这场战役伸出援助之手。

凯普生物作为国内先进的核酸分子诊断产品供应商和第三方检测服务提供商,在此危急时刻,全面调动集团资源,充分利用自身优势,为奋斗在一线的医护检测人员,提供技术后援支持。

成功研制检测试剂盒 助力新冠肺炎阻击战

随着疫情的不断蔓延,如何对疑似患者进行快速识别、鉴定成为当务之急。国家的追求,就是凯普的追求。疫情逐步恶化和扩大,人传人得到证实,针对本次疫情,凯普生物迅速成立新冠病毒感染防控小组并启动研发新型冠状病毒快速检测试剂盒。

1月29日,凯普生物成功完成新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法和Sanger测序法)两款产品的研制工作。据介绍,这两款检测试剂盒在2小时左右即可出具检测报告,通过检测试剂盒的快速检测,能让大量疑似病例特别是隐性感染者得到精准快速诊断,进而通过快速筛查分流,切断传播源,防范交叉感染,为疫情防控提供最快判断。

此外,由于本次新冠病毒疫情具备明显高传染性特点,目前确诊和疑似病例超过6.5万例,检验确诊任务颇为艰巨。对此,第三方医检开始承担部分检验任务。凯普生物目前在全国共建有20家独立医学实验室,聚焦特检领域。其中,广州凯普医学检验所作为广东省指定的六家承接第三方检验的单位之一已正式承接广东省卫健委下发的全省流动人口检测任务,武汉、北京、重庆、西安、南昌等陆续被列入可开展新冠病毒核酸检测的的第三方机构名单。

STD十联检正式获批  产品未来市场空间可观

除了在新冠肺炎检测领域取得较大进展以外,凯普生物在STD核酸检测领域也取得重大突破。2月7日,公司发布《关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告》,公司的全资子公司凯普化学近日取得国家药监局颁发关于生殖道感染病原体核酸检测试剂盒(PCR+导流杂交法)的注册证。

据了解,该试剂盒主要用于定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌(NG)、沙眼衣原体(CT)、解脲支原体(Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14)、人型支原体(Mh)、生殖支原体(Mg)、单纯疱疹病毒II型(HSVII)DNA的存在,并对解脲支原体进行部分分型检测,是国内首个实现一次取样、一次实验同步检测十种病原微生物的试剂盒。

对此,长城证券表示,在STD核酸检测领域,凯普生物目前拥有单检、二联检、三联检产品,为市场最全产品线之一,独家重磅产品STD十联检的获批上市,将进一步完善公司STD检测产品线。由于STD十联检可基于导流杂交技术平台同步检测6种性传播疾病的10种亚型,检测型别明显多于目前已获批上市产品,切合临床需求,市场现无同类竞品,STD 十联检产品未来市场空间可观,公司业绩有望持续高增长。

拟定向募资不超10.5亿元  深化公司体外诊断产业

值得一提的是,2月14日,凯普生物披露定增公告称,公司拟通过非公开发行的方式募集资金不超过10.5亿元,用于核酸分子诊断产品产业化项目、第三方医学实验室升级项目、核酸分子诊断产品研发项目、抗HPV药物研发项目和补充运营资金。

据公告显示,本次募集资金投资项目中,核酸分子诊断产业化项目和产品研发项目将扩大公司分子诊断相关产品产能、丰富产品线,从而满足市场对分子诊断产品精准化、快速化的发展需求;第三方医学实验室升级项目将为公司提供新的盈利模式,增加盈利点;开发抗HPV药物对公司HPV检测具有协同和补充作用,有助于公司进一步巩固市场领先地位。

对此,有分析人士认为,凯普生物此次募集资金投资项目实则是响应国家关于加速发展体外诊断领域号召的体现,能够更好地满足不断扩张的市场需求,有利于推动我国医疗卫生事业的发展,对于我国公共卫生防控体系的建设和完善具有重要意义。