8月21日,第三批全国药品集中采购拟中选结果正式公布,此前大热的抗炎抗风湿药品塞来昔布的竞争结果也尘埃落定。拟中选结果显示,百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司(下简称“百洋制药”)奈奇®塞来昔布胶囊中标,该药品每粒规格为0.2g,一盒12粒,中标价格为4.68元。

塞来昔布胶囊属于选择性非甾体抗炎药(COX-2抑制剂),主要用于骨关节炎,风湿性关节炎,急性疼痛等治疗。近年随着抗炎抗风湿市场规模持续扩张,塞来昔布作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物,临床需求也逐步升高,越来越多的药企投入研发塞来昔布仿制药。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端抗炎药和抗风湿药销售额越过200亿元大关,塞来昔布胶囊销售额超过了10亿元。

在国家持续推进带量采购政策落地的背景之下,仿制药过评成为药企敲响院内市场大门的第一道关口。百洋制药的塞来昔布胶囊于2019年8月获得美国FDA上市许可,并于2020年7月拿到国家药品监督管理局(NMPA)的批文,意味着百洋制药的塞来昔布胶囊通过药品一致性评价——优质的国产药将在质量与原研药保持一致,也标志着“百洋造”塞来昔布将实现中美同产同销。此次奈奇®塞来昔布胶囊中标国家集采,将为广大患者提供国际品质的抗炎镇痛类药物,让患者拥有代替昂贵原研药的新选择。

除此之外,目前百洋制药旗下盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®已在中美同售,盐酸度洛西汀肠溶胶囊也已获美国FDA批准上市。公司至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发,未来还将持续研发、上市符合治疗等效的高端仿制药,满足国内外患者的用药需求。