当前,二甲双胍已成为我国大多数医院的首选用药,很多久病成医的患者也选用二甲双胍,加之二甲双胍的诸多好处,也被媒体大肆渲染报道,二甲双胍已步入糖尿病治疗药物的“神”坛。但二甲双胍发展到哪一个阶段,并不是所有患者都清楚。

百洋制药创新采用渗透泵控释技术生产的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达®,可使药物在体内恒速释放,一天仅需服用一次,即可有效控制血糖。目前,奈达®已经获得中国国家药品监督管理局批准,正式在中国上市,并已经上线京东大药房、萌驼慧选、阿里健康。

一天一次,减少用药易漏服难题

二甲双胍是目前2型糖尿病治疗中一线首选、疗效显著、无可替代的降糖药物。传统剂型二甲双胍大部分需一天多次服用,患者普遍存在漏服、忘服现象,依从性差。而长期不规律用药,造成血糖控制不佳,血糖波动大,易出现糖尿病并发症。另外,传统剂型二甲双胍,因药物非恒速释放,导致血药浓度忽高忽低,患者易出现明显胃肠道不良反应。

此次百洋制药国内获批的一天一次二甲双胍奈达®通过渗透泵创新制剂技术,将有望解决以上问题。作为零缺陷通过美国FDA认证的缓控释制剂专家,百洋制药生产的二甲双胍奈达®采用先进、独特的单室渗透泵控释技术,在片芯外,包裹一层仅有水分子可以渗过的半透膜包衣,包衣膜顶端采用精准激光打孔,形成每面一个释药细孔;服用后,水分子通过半透膜进入片芯,使药物溶解,并依赖于稳定的半透膜渗透梯度,以相对恒定的速率从释药孔内释药。

患者一天仅需服用一次,即可平稳控糖,大大提高用药依从性,解决了传统二甲双胍一天多次服用导致的漏服、胃肠不良反应等临床难题。此外,奈达还获批1000mg的独家规格,为患者提供简化用药新方案。

中美同销,高品质造福国内糖尿病患者

目前,临床上其它作用机制的口服降糖都是一天一次,与二甲双胍具有协同作用,一天一次二甲双胍奈达®上市后可以形成“便捷控糖解决方案”。

渗透泵剂型二甲双胍在美国上市的原研药价格高达1800美元/月,百洋进入美国市场前与其有过长达一年的专利纠纷但最终达成和解。自2018年12月获FDA上市批准后,奈达®在美国市场获得广泛认可,随着百洋制药奈达®在美国畅销,原研产品在美国已经退市。奈达®以中美同销、共线生产的模式,用国际品质造福中国上亿糖尿病患者。

二甲双胍从最早的普通片、肠溶片,到缓释片(控释片),再到当前最尖端的控释泵技术,已经大幅度降低了二甲双胍引起的胃肠道副作用,让更多患者获益匪浅。

作为缓控释药物制剂技术领航者,百洋制药仍将持续聚焦于高端仿制药制剂技术,向世界水平看齐,成为国际一流的高端仿制药研发生产基地,让更多好药贴上“中国制造”的标签,为中国高端仿制药的发展注入全新动力。