在近日举办的2026中国医药创新100大会上,海正药业再次荣登“中国医药创新企业100强”榜单。公司研发中心制剂原料药研究院副院长孙鹏出席分论坛并作主题分享,同时接受E药经理人专访,向业界展示了海正在合成生物绿色制造领域的技术积累与产业化成果。

“中国医药创新企业100强”证书

本次大会特别设置中国生物制造案例分论坛,聚焦实验室成果难以转化量产的行业痛点,探讨生物制药全链路实践和“卡脖子”技术的突围之路。当前医药行业竞争重心正逐步转变 ——新药研发之外,绿色、高效、可规模化的生物制造能力成为产业发展的关键变量。传统化学原料药生产存在“高污染、高能耗、高成本”的三重困境,合成生物学作为颠覆性的绿色制造解决方案,成为实现产业转型升级的核心力量。

孙鹏以《合成生物学驱动的药物绿色制造:酶催化、生物合成与低碳生产实践》为题展开分享,介绍了海正落地的多项工业实践案例。例如,公司创新采用多酶级联共固定化技术,重构全新生物合成路线,用酶催化反应完全替代高毒、高污染的化学合成步骤。该工艺落地后,彻底淘汰剧毒化学品,实现有机溶剂“零使用”,大幅削减废水排放,全方位提升分离收率与产品纯度。此外,公司将AI技术应用于酶性能优化,解决了菌种代谢抑制、副产物偏多等生产难题,相关原料药产量提升近50%。

孙鹏作主题分享

会议期间,孙鹏接受E药经理人专访,介绍海正药业布局合成生物制造的核心优势与行业发展现状。公司拥有70年制药发展历程、56年微生物发酵技术积淀,生物制造中试平台入选工信部国家重点培育中试平台,构建了从菌种构建、基因改造、发酵放大、分离纯化到检测分析的完整能力,覆盖5升至5000升全梯度发酵平台,并配套高效分离纯化系统、AI赋能的无人高通量筛选平台。与此同时,海正还拥有台州、富阳、南通等基地支撑的规模化产业化能力,整体发酵产能约1.7万立方米。

随着生物制造从实验室走向产业化落地,中试平台承载着跨越科研成果转化“死亡之谷”的关键功能,直接检验一家药企是否具有前端技术、工程放大、质量体系和商业化交付的全链条能力。

海正生物制造中试平台实现了从菌种、发酵、纯化,到质量研究、检测、注册申报的一体化药品级全流程闭环管理,既能适配传统发酵与合成生物两类技术路径,又能通过AI智能研发缩短迭代周期,并无缝对接百吨级产业化产线。

面向长远发展,海正将持续升级智能化柔性中试产线,搭建自有酶元件与底盘细胞资源库;开放中试平台深化产学研协同,为行业科创项目提供中试放大、注册孵化配套服务;依托现有产业化基地打造绿色制造示范工厂,稳步补齐产业链关键环节,朝着“全球生物制造综合技术服务商”的目标持续发力。

此次亮相中国医药创新100大会,不仅是对海正药业长期深耕医药创新、布局绿色生物制造的行业认可,更标志着公司在合成生物学驱动的制药低碳转型道路上迈出了坚实一步。面向未来,海正将持续依托全链条产业化能力,以绿色制造助力国内医药产业实现高质量自主发展。