- 乐普医疗旗下额温枪产品获美国FDA资格认证
- 2021年02月20日来源:中国网
提要:2月18日,乐普医疗旗下乐普智能医疗器械有限公司自研产品LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪获得美国食品药品监督管理局的销售批准函,三款乐普红外额温枪产品获准销往美国地区。
2021年2月18日,乐普医疗旗下乐普智能医疗器械有限公司自研产品LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的销售批准函,三款乐普红外额温枪产品获准销往美国地区。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称,乐普额温枪经过严格的检测和审查,获得美国FDA批准是乐普家用医疗器械产品扩大海外市场的又一个新突破。
2020年,乐普额温枪已获得由BSI荷兰公告机构(2797)颁发的CE认证,标志着LFR30B、LFR50、LFR60红外额温枪成为国内首张符合MDR要求的产品,可在欧盟会员国自由流通。
责任编辑:雨燕