百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示：“此次百泽安®的获批，印证了我们为患者持续带去创新且具有影响力的治疗药物的承诺。随着百泽安®在中国获得六项适应症的批准，众多患者将有望从这项创新药物中获益。在中国，我们立足于科学的商业化团队已接近3000人，他们正努力将百泽安®带给更多可能受益于这一重要免疫疗法的患者。伴随我们与诺华战略合作的不断深入，我们期待持续提升百泽安®在全球范围内的药物可及性，并进一步探索其治疗潜力。”此次获批是基于全球3期临床试验RATIONALE 303的结果。在该项试验中，百泽安®与多西他赛相比，显著延长了患者的总生存期，且总体耐受性良好，安全性结果与已知风险一致

上海市肺科医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长、该项试验的主要研究者周彩存医学博士表示：“在这项全球3期临床试验中，百泽安®显著延长了既往经治NSCLC患者的总生存期，且耐受性良好。此次百泽安®获得NMPA批准的消息令人鼓舞，我们希望这项免疫治疗药物能够为NSCLC二线或三线治疗中尚未得到满足的治疗需求提供新的助力。”

百济神州于2020年11月宣布，经独立数据监查委员会（IDMC）评估判断，该试验在计划的期中分析中达到了总生存期（OS）这一主要终点。百泽安®的总体耐受性良好，与各肿瘤类型既往报告结果中的已知安全性风险一致，未发现新的安全性警示。百济神州于2021年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了该试验的期中分析结果。