近日,华大基因基于全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab配套使用的三款核酸检测试剂盒获泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。三款试剂盒分别为细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒。

据悉,这三款产品能够有效助力临床诊断,促进抗生素合理使用,尤其适用于中枢神经系统感染和呼吸道感染患者。此前,这三款产品已获得欧盟CE准入资质并获得英国药物和保健品监管局注册。此次获得泰国食品药品监督管理局及沙特食品药品监督管理局市场准入资质,标志着华大基因感染业务线的重要产品将在泰国与沙特进行销售,加速公司国际业务的快速增长。

华大基因PM Easy Lab

作为中国基因行业的奠基者,华大基因始终秉承“基因科技造福人类”的使命,以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平为出发点,基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,致力于加速科技创新,减少出生缺陷,加强肿瘤防控,抑制重大疾病对人类的危害,实现精准治愈感染,全面助力精准医学。

2020年,新冠疫情的暴发和在全世界的流行威胁着人类生命安全与健康。华大基因勇于担当,率先破译新冠病毒全基因组序列,并在第一时间研制出新冠病毒核酸检测试剂盒,成为国内首批通过国家药监局应急审批程序获准上市的抗疫产品。

为提高核酸检测通量不足的问题,华大基因积极创新,推出火眼核酸检测实验室,并在参与抗击新冠疫情的过程中,优化升级实验室,推出气膜版火眼核酸检测实验室。该实验室采用创新气膜材料与模块化布局,拥有快速移动、快速搭建、快速安装、快速使用等优势,在疫情防控期间,精准助力全球30多个国家和地区疫情防控。

在疫情防控期间,华大基因多次与泰国、沙特进行战略合作,通过捐赠、共建气膜版火眼核酸检测实验室等方式,助力两国核酸检测能力的大幅提升。此次,三款核酸检测产品获泰国与沙特资质准入,标志着华大基因感染防控业务海外市场的进一步拓展。

未来,华大基因将持续创新检测技术,推出更多定制化服务,开发相关检测试剂,全力助力精准医学,守护人类健康。