近日，我国生物酶原料药行业又传来喜讯：由四川德博尔生物科技股份有限公司生产的第一批甲状腺API首次发往美国。

德博尔正在装货的甲状腺API

据悉，该产品的合作方为美国第三大复配药企MEDISCA。受长期供应不稳定的影响，MEDISCA一直在全球寻找符合FDA要求的高标准甲状腺API生产企业。经过长期沟通审核，以高质量著称的德博尔与MEDISCA顺利达成战略合作。

该合作的达成，对美国高品质甲状腺API供应产生了积极影响，也让德博尔成为了目前国内唯一一家、全球少数能供应符合FDA标准要求的甲状腺API生产企业之一。

填补市场缺口

全球范围内，甲状腺API长期供应不稳定。

由于动物源甲状腺API对安全性和稳定性的要求极高，从原材料到生产均符合高标准要求的生产企业屈指可数。加之，符合提取要求的猪源料短缺，让甲状腺API陷入了供应不足的困境。

供应捉襟见肘，需求却很迫切。根据世卫组织发布的调查资料显示，甲状腺疾病全球发病率高达20%，已经远超糖尿病，呈上升趋势。甲状腺复方药物是最常用的复方制剂之一，在甲状腺疾病治疗中起着不可替代的作用。

此次甲状腺API顺利发货，及时填补了全球市场的需求缺口。正如MEDISCA总裁兼首席执行官Antonio Dos Santos所说，“复配药剂师多年来一直在努力确保甲状腺API的安全性。此次合作为MEDISCA提供了许多优势，让我们能提供极高质量且具备可信任来源的产品，最重要的是供应的可靠性。”

引领高质量标准

MEDISCA对供应商的要求极高。由于甲状腺API的特殊属性，MEDISCA对该产品的供应商提出了更严要求，质量、生产透明度，甚至商誉必须从优。

“四川德博尔制药有限公司是全球少数能够提取甲状腺的生产厂家之一，也是坚持高质量标准的领导者。”Antonio提到。

德博尔是国内高质量原料药企业的践行者，27年来在生产、管理、技术等方面拥有深厚积淀。从创立至今，德博尔一直用高质量的产品、抱诚守真的品格、精益求精的精神在业内树立了良好口碑。并陆续通过欧盟、中国 GMP 认证，具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力，产品远销30国，是赛诺菲、雅培、诺华等国际知名制药企业的长期合作伙伴。

良好的基础，为德博尔打好了地基。而不满足于现状的德博尔，为了生产符合要求的甲状腺API，做了更多的努力和投入。不仅严把原料关，从源头控制产品的质量和稳定供应。更是投资新建了符合美国FDA要求、先进的专用生产车间，从投料、提取、清洁等所有生产过程全密闭、高度自动化。

符合美国FDA要求的甲状腺API专用生产车间

德博尔甲状腺API的新品种诞生和顺利发货并非偶然，是坚守高质量标准和不懈努力之后的必然。

强强联合，共赢未来

“与德博尔的合作是共同价值观的驱使。我们对于未来充满信心，并携手以极具竞争力的价格为药剂师提供始终如一的高质量产品。”Antonio对此次合作和未来的发展抱有很大的信心。

从美国甲状腺API市场来看，此次合作中，德博尔用技术、管理、生产的综合实力，合作的透明度和诚信商誉，为MEDISCA向美国的复配和非复配行业提供质量可靠、稳定供应的甲状腺API，为解决市场急需的供货稳定性等问题提供了保障。从德博尔自身来看，在增添了新品种的同时，迎来了又一次企业整体管控水平的提升。

发货前的再次检查

创新与开拓是德博尔永续发展的基因。随着韩国MFDS的注册完成，日本PMDA注册资料的提交，德博尔也将着手申请美国FDA认证。未来，德博尔将成为一个优质的全球生物酶原料药合作平台，在全球医药高速增长的时代中，与更多伙伴共同探索新机会，抓住新机遇。

四川德博尔生物科技股份有限公司是全球领先的生物酶生产、研发专家型企业。特有高活性、高纯度、高稳定性的生物酶生产技术。产品涵盖胰酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶等十多个品种。

MEDISCA是向全球医药复配行业和相关的医疗保健专业人员提供全套解决方案的领导者。通过其全球合作伙伴LP3网络和MEDISCA网络，MEDISCA致力于通过提供教育培训，产品和支持，为从事个性化医学的处方者，药剂师和药学技术人员提供完整的资源。该公司成立于1989年，在加拿大，美国和澳大利亚设有分支机构，以优化向国际市场的服务。