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    • 仁会生物:有创新才有未来
    • 2021年07月09日来源:中国网

    提要:在医药行业中,创新药堪称医药工业皇冠上的明珠。创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物。

    在医药行业中,创新药堪称医药工业皇冠上的明珠。创新药物指的是企业或研究机构独创,具备新型化学结构以及新的治疗用途,并具备自主知识产权专利的药物。从研发到上市,一般都在10年以上,单个品种的研发有时需要10-50亿美元的投入,从临床试验到最终获批上市的新药成功比例仅为5%-17%。

    创新药研发难度大,投入高,而一旦获得成功,不仅能给原研药企带来巨大的利润,更能推动人类寿命和生活质量的提升。目前中国的创新药行业处于蓬勃发展阶段,在该领域牛股辈出,而“仁会生物”就是其中一员。从1999年创业之初,仁会生物便矢志于重大疾病领域创新生物药物的研发,二十余年间,仁会生物已经在糖尿病创新药领域稳步发展,同时在代谢、心血管、肿瘤领域布局了丰富的研发线。

    研究显示,中国11.6%的成年人患有糖尿病,这意味着全球约三分之一糖尿病患者都在中国“中国有一亿多糖尿病患者,要让他们得到更好的治疗,关键要靠我们中国制药人!”这是仁会生物首任首席科学家孙玉琨教授的梦想和目标。

    2016年12月,仁会生物自主研发的中国糖尿病领域第一个创新药---谊生泰®贝那鲁肽注射液获批上市,从此改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。它是全球目前首个且唯一的与人源氨基酸序列100%相同的GLP-1类药物;其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织批准,收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。

    经过二十多年的发展,仁会生物确立了技术平台建设和研发管线建设并重的长期研发战略。仁会生物不仅在创新生物药物的研发方面拥有了一系列核心技术平台,还不断丰富了产品研发管线。除了谊生泰®贝那鲁肽注射液,仁会生物目前还有多个在研品种顺利进行中,覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域。

    其中,仁会生物的减重新药已取得重大进展,2021年6月3日,仁会生物宣布用于成人超重/肥胖治疗的贝那鲁肽减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。目前项目组已着手开展数据管理工作,研究结果将于近期出炉,新药上市申请指日可待。若顺利获批,贝那鲁肽将成为我国超重/肥胖症治疗领域的第一个创新药物。

    除此之外,在内分泌领域,BEM-012项目设计并筛选到结构新颖的长效GLP-1 多肽候选药物的结构,BEM-040 项目确定细胞株及生产技术路线并完成中试规模的硬件设计;心血管领域,BEM-015 单克隆抗体项目进行了进一步的优化,开展了工艺开发及质量研究,并积极准备IND 申请;肿瘤领域,创新中心建立了BEM-032 和BEM-033 新项目,研发针对新免疫抑制靶点的单克隆抗体。同时,新型抗体筛选文库及若干探索性项目也在积极推进中。

    二十余年的制药之路,仁会生物始终以患者健康为优先考量,积极响应国家号召,将前沿科学应用于药物创新研发,以专业的能力和态度,为患者奉献安全、有效、可及的药品。未来,仁会生物也将持续加大对原创新药的研发力度,开发出各个方面更优的药品,让仁会生物的科研成果更好地服务于更多的患者。



    责任编辑:雨燕
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