- 百济神州宣布百悦泽(泽布替尼)针对初治慢淋3期SEQUOIA试验取得积极主要结果
- 2021年07月30日来源:南方企业新闻网
提要:百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示:“综合SEQUOIA、ALPINE1、205试验2和AU-003试验3的临床数据,证实了我们对百悦泽®的信心,我们相信它可能能够改善数十万CLL患者的治疗结果。
SEQUOIA是继ALPINE试验(治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病)后,百悦泽®第二项在慢性淋巴细胞白血病的取得积极结果的全球性3期试验。
中位随访时间为25.8个月时,百悦泽®相较B+R在无进展生存期(PFS)方面显示出具有高度统计学显著性的改善,因此SEQUOIA试验达到其主要终点,即基于独立审查委员会(IRC)评估结果确定的PFS。
百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示:“综合SEQUOIA、ALPINE1、205试验2和AU-003试验3的临床数据,证实了我们对百悦泽®的信心,我们相信它可能能够改善数十万CLL患者的治疗结果。我们很欣慰地在SEQUOIA试验的期中分析中看到,百悦泽®显著延长了初治CLL患者的无进展生存期,同时其显示的安全性特征与其在全球开发项目中观察到的特征一致,迄今为止,已有超过2300例患者接受了百悦泽®治疗。”
2021年6月,百济神州于2021年欧洲血液学协会(EHA2021)大会上报告了ALPINE试验的期中分析结果,该结果基于15.3个月的中位随访时间。详情可于EHA的开放数据库中访问。
2021年6月,百济神州于EHA2021大会上报告了BGB-3111-205试验的长期结果,该结果基于34个月的中位随访时间。详情可于EHA的开放数据库中访问。
2021年6月,百济神州在投资者电话会议上提供了针对复发或难治性CLL的BGB-3111-AU-003长期结果,该结果基于39.4个月的中位随访时间。