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    • 仁会生物桑会庆:贝那鲁肽是中国糖尿病药物研发史上的里程碑产品
    • 2021年08月30日来源:南方企业新闻网

    提要:仁会生物董事长桑会庆表示:“我们将前沿科学应用于创新药物开发,始终保持专业的能力与态度,着力奉献安全、有效、可及的药品。”仁会生物作为中国糖尿病领域创新药领先者,二十余年矢志创新,坚定研发,克服万难,造就了这款具有突破意义的中国创新药。

    1932年,科学家发现了肠道内分泌可以调节胰岛素分泌的物质,首次提出“肠促胰素”的概念。1987年,科学家发现主要由小肠L细胞分泌的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的主要作用激素。

    GLP-1是胃肠道天然分泌的一种激素,它在体内身兼多职,是维持整体代谢活动所必须的激素。GLP-1在体内主要负责管控血糖、食欲和体重,同时还有护心、护肾等额外益处。因此,说起代谢性疾病,尤其是糖尿病,不得不提GLP-1。

    人类一直在不断探索GLP-1类药物研发,在人源GLP-1药物研发出来之前,科学家们率先在希拉毒蜥唾液中分离出一种物质(Extendin-4)。随着技术的突破,人源GLP-1药物也诞生了,但还是无法还原生理性GLP-1餐后三个“高峰”分泌。与上述药物研发套路截然不同的另一种思路出现:原装原配,即100%复制生理性GLP-1,确保GLP-1各项功能还原如初。

    2016年,仁会生物研发的全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物——贝那鲁肽注射液(商品名:谊生泰®)在中国上市,也是我国在糖尿病领域除中药外的首款原创药。谊生泰®的本质与人体内源性GLP-1 100%同源,具有相同的活性代谢产物,可以模拟生理性GLP-1作用。临床研究结果显示,贝那鲁肽持续使用可有效控制血糖,尤其显著降低餐后血糖,低血糖发生风险低。真实世界研究显示,贝那鲁肽还能有效降低患者减重,是超重/肥胖T2DM患者的理想选择。此外,贝那鲁肽在人体内清除较快,持续给药体内无蓄积,可避免长期持续刺激带来的潜在安全性风险。

    自立项起,谊生泰®就陆续签约了国家科技部重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题。基于其在有效性、安全性方面的独特优势,谊生泰®被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

    谊生泰®的上市已经打破了国外大型药企对GLP-1类新药物的垄断,展现了中国在该领域的创新能力。随着谊生泰®市场推广的不断深入,谊生泰®获得医保资金的支持,药物安全性、有效性、综合获益的特点也将造福更多糖尿病患者。

    仁会生物董事长桑会庆表示:“我们将前沿科学应用于创新药物开发,始终保持专业的能力与态度,着力奉献安全、有效、可及的药品。”仁会生物作为中国糖尿病领域创新药领先者,二十余年矢志创新,坚定研发,克服万难,造就了这款具有突破意义的中国创新药。随着其在减重、心血管、肿瘤等领域的深度布局,未来还将迎来更多重磅产品问世。



    责任编辑:蔡媛媛
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