- 健友股份：获得美国注射用阿扎胞苷药品注册批件
- 2020年11月04日来源：中国证券报·中证网
提要：健友股份11月3日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美国仿制药申请）批准通知。
健友股份11月3日晚间公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的注射用阿扎胞苷，100mg/瓶ANDA（美国仿制药申请）批准通知。
据健友股份介绍，注射用阿扎胞苷，100mg/瓶原研产品是CELGENE CORP持有，商品名为VIDAZA，于2004年05月19日获得美国FDA批准上市。当前，美国境内，注射用阿扎胞苷的主要生产厂商有ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH等。
截至目前，公司在注射用阿扎胞苷研发项目上已投入研发费用约人民币1127.76万元。
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