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    • 迪瑞医疗:4款医疗器械产品取得CE认证证书
    • 2020年12月16日来源:中国证券报·中证网

    提要:迪瑞医疗12月15日晚公告称,公司研发生产的干化学尿液分析仪、核酸提取仪、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)等4款产品近日取得了CE认证证书。

    迪瑞医疗12月15日晚公告称,公司研发生产的干化学尿液分析仪、核酸提取仪、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)等4款产品近日取得了CE认证证书。这表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品综合竞争力。  

    迪瑞医疗表示,尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术。随着国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备,在国际上处于领先水平。  

    此外,核酸提取仪(NUE-1000)采用磁棒配合磁套,通过磁棒转移磁珠的方式完成核酸的捕获、清洗和洗脱,自动实现对临床样本中核酸的提取、纯化。两款新型冠状病毒抗体检测产品可用于流行病学研究,有助于了解疾病传播情况,也可结合核酸检测用于辅助诊断疑似新冠肺炎患者,可满足疫情防控需要。



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