- 君实生物：阿达木单抗注射液上市许可申请处于待制证阶段
- 2022年03月03日来源：中国证券报·中证网
提要：君实生物3月2日盘后公告，公司提交的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段。
君实生物3月2日盘后公告，公司提交的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完毕-待制证”阶段。该状态表示国家药监局已审批完毕，其相应行政部门正在制作药品注册批件。
公告显示，君迈康曾获“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。2017年8月，君实生物与迈威生物全资子公司泰康生物订立合作研究、开发及商业化协议，共同开发君迈康及享有所有相关知识产权。2020年11月，君实生物与迈威生物、泰康生物订立补充协议，约定君迈康上市后由君实生物与迈威生物共同投资设立的合资公司作为药品上市许可持有人，合资公司的利润由君实生物与迈威生物按50:50进行分配，迈威生物或其控股子公司将负责君迈康的生产和销售。
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