- 复星医药:控股子公司药品通过仿制药一致性评价
- 2020年04月16日来源:中国证券报
提要:复星医药4月16日晚间公告称,近日,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片(商品名称:优立通)的《药品补充申请批件》。
复星医药4月16日晚间公告称,近日,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“江苏万邦”)收到国家药品监督管理局颁发的关于非布司他片(商品名称:优立通)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B02785、2020B02786),该药品通过仿制药一致性评价。
公告显示,非布司他片主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。2019年度,江苏万邦非布司他片于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为11.26亿元。截至公告日,于中国境内已上市的非布司他片主要包括江苏恒瑞医药股份有限公司的瑞扬、江苏万邦的优立通、杭州朱养心药业有限公司的风定宁、安斯泰来制药(中国)有限公司的菲布力等。根据 IQVIA CHPA 最新数据,2019年度,非布司他片于中国境内销售额约为12.75亿元。截至2020年3月,江苏万邦现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约2142万元(未经审计)。
复星医药表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。由于医药产品的行业特点,药品的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。
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