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    • 华东医药3.7亿元入股荃信生物 标的公司拥有8个在研药品
    • 2020年08月18日来源:财经网

    提要:8月14日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司牵手江苏荃信生物医药有限公司,双方共同签订了相关股权投资协议和产品合作开发协议(简称《合作协议》)。

    8月14日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司牵手江苏荃信生物医药有限公司,双方共同签订了相关股权投资协议和产品合作开发协议(简称《合作协议》)。

    根据股权投资协议约定,中美华东将通过增资形式出资3.7亿元,对荃信生物进行股权投资,投资完成后持有其20.56%股权,成为其第二大股东;根据产品合作开发协议,双方将就荃信生物在研的QX001S产品(原研药Stelara(乌司奴单抗)的生物类似药,用于治疗银屑病、克罗恩病等)在中国大陆境内进行合作开发和商业化,并在产品上市后按照协议约定分享收益。

    荃信生物成立于2015年6月,是一家从事生物药物研究开发的公司,专注于创新开发治疗自身免疫和过敏所致严重慢性炎症的抗体药物。荃信生物已建立创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台、GMP生产平台六大核心技术平台,具备独立开发创新结构单抗的完整技术能力。截至2019年12月31日,荃信生物合并口径未经审计总资产为3.17亿元,净资产2.95亿元,2019年实现营业收入0元,净利润-0.5亿元。

    公告显示,目前,荃信生物有8个在研项目,在自身免疫领域,新药管线重点布局Th17信号途径,包括QX001S、QX002N、QX004N和QX006N。除了已进入III期临床研究启动准备的QX001S,专利药QX002N的Ia期临床研究已完成;在过敏领域,新药管线重点布局Th2信号途径,新药管线包括QX005N、QX007N和QX008N,QX005N已获得I期临床试验许可。

    QX001S为荃信生物研发,原研药Stelara(乌司奴单抗)的生物类似药,研发进度国内领先适应症为银屑病(Psoriasis,Ps)和克罗恩病(Crohn’sdisease,CD)。

    QX001S的原研产品Stelara(乌司奴单抗)由美国强生公司研发,于2009年9月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2017年11月获得中国食品药品监督管理局批准上市。美国强生公司年报显示,2019年Stelara(乌司奴单抗)全球销售额63.61亿美元,同比上年增长23.4%。

    根据IQVIA数据显示,2019年全球银屑病的治疗药物市场达到212.46亿美元,2015-2019年复合增长率达到23.78%。在国内市场上,随着生物制剂产品的使用率提高,预计该产品未来上市以后将具有良好的市场前景。

    华东医药称,此次合作对公司来说具有重要的战略意义,双方将在未来就荃信生物的在研产品开展更加广泛和深入的合作探讨,为华东医药逐步进入生物制药领域单抗类产品的研发管线布局创造良好的合作条件。未来,公司将继续通过自主研发和外部引进等多种形式,重点布局抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心领域,迅速完善和提升华东医药的创新平台,不断丰富创新产品管线。



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