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    • 灵康药业:左卡尼汀注射液获《药品注册批件》
    • 2020年11月03日来源:中国证券报·中证网

    提要:灵康药业11月2日晚公告,近日,公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司(简称“美兰史克”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册批件》。

    灵康药业11月2日晚公告,近日,公司下属全资子公司海南美兰史克制药有限公司(简称“美兰史克”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册批件》。

    公司研发的左卡尼汀注射液适应症为适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

    根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,国产药品中包含美兰史克在内有东北制药集团沈阳第一制药有限公司、山东齐都药业有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、瑞阳制药有限公司、长春翔通药业有限公司、哈尔滨誉衡制药有限公司等13家企业获得了左卡尼汀注射液生产批文。

    根据IMS数据统计,左卡尼汀2019年的市场销售额为20.89亿元。

    灵康药业表示,公司全资子公司美兰史克左卡尼汀注射液获得国家药监局的《药品注册批件》,标志着美兰史克具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。



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