12月14日晚间，甘李药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司研发的三代胰岛素类似物门冬胰岛素30注射液——锐秀霖30注册上市。这是甘李药业继5月拿下门冬胰岛素注射液国内首仿后的又一突破性进展。

甘李药业此次获批的门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素，由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛组成的双时相混悬液。门冬胰岛素30注射液是第三代预混胰岛素类似物，适用于糖尿病的治疗，可临餐注射，其HbA1c达标率更高，可更好地控制餐后血糖。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。

早在2005年，门冬胰岛素30作为第一个预混胰岛素类似物就已经在中国上市，然而长期以来，诺和诺德都占据着该药物在国内市场100%的份额。

2019年诺和诺德的门冬胰岛素30注射液国内销售额43.02亿丹麦克朗（参考2020年12月14日汇率，约为45.91亿元人民币）。据米内网数据显示，2020年上半年，在中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药市场中，诺和诺德的门冬胰岛素30市场份额为21.08%，销售额同比增长14.20%，门冬胰岛素市场份额6.04%，同比增长22.48%。

甘李药业作为国内首家取得门冬胰岛素及门冬30上市批件的企业，打破了诺和诺德近15年在国内该领域的垄断局面，有望加速门冬胰岛素30的国产替代进程。同时，甘李药业的拳头产品矩阵中再添一员，公司增长空间持续扩容。

目前，甘李药业已经拥有长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、门冬胰岛素、门冬胰岛素30，五个重组胰岛素类似物品种，以及预填充注射笔和胰岛素注射笔，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。与此同时，甘李药业还积极投入到肿瘤病、化学药、真核及原核蛋白质工程、心血管及代谢病等研究领域，公司今年研发的抗肿瘤新药GLR2007临床申请目前已获国家药监局受理，并于今年9月取得美国FDA孤儿药资格认定，开展1期临床试验。