- 昆药集团:盐酸法舒地尔注射液获得药品注册证书
- 2020年12月21日来源:中国证券报·中证网
提要:昆药集团12月21日盘后公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。
昆药集团12月21日盘后公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》(证书编号为:2020S00855)。
据昆药集团介绍,盐酸法舒地尔注射液为国家医保目录乙类品种,根据药智网医院销售数据库显示,2017-2019年,盐酸法舒地尔注射液年销售额约人民币3亿-4亿元。目前,中国境内有包括原研日本旭化成株式会社、天津红日药业股份有限公司、山西普德药业有限公司等企业的产品获批上市及销售。
该药品的原料药为公司自产,公司已于2020年1月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)登记备案批准生产。
截至当日,公司针对盐酸法舒地尔原料药和注射液的生产注册已投入研发费用约人民币1250.03万元。
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