- 天药股份:塞来昔布胶囊获得药品注册证书
- 2021年01月08日来源:中国证券报·中证网
提要:1月6日晚间,天药股份公告称,旗下子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》。这意味着该药品获得国内生产销售资格,为天药股份国内制剂市场再添“新丁”。
1月6日晚间,天药股份公告称,旗下子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于塞来昔布胶囊0.1g、0.2g两个规格的《药品注册证书》。这意味着该药品获得国内生产销售资格,为天药股份国内制剂市场再添“新丁”。
据悉,塞来昔布是非甾体类抗炎药,通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来抑制前列腺素生成,达到抗炎、镇痛及退热作用。塞来昔布胶囊用于缓解成人骨关节炎和类风湿关节炎的症状和体征,与传统非甾体抗炎药相比,其胃肠道副作用较小。
公告显示,天药股份塞来昔布胶囊已在去年2月获得ANDA批准,具备在美国市场销售资格;其塞来昔布原料药也于上月通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,可在国内销售。可以说,天药股份塞来昔布产品线已经相当成熟,将为国内市场提供国际品质的抗炎抗风湿类药物,实现中美同产同销。
目前,包括天药股份在内共有8家企业拥有塞来昔布胶囊国内生产批文,该药品的市场规模相当可观。根据Newport数据,2019年塞来昔布固体口服制剂在全球市场的销售额约为11.2亿美元。根据米内网数据,塞来昔布胶囊2019年中国市场的销售额为12.4亿元,其中医院端销售额为10.7亿元,零售端销售额为1.7亿元。
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