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    • 复星医药:控股子公司获药品临床试验批准
    • 2021年01月27日来源:中国证券报·中证网

    提要:1月27日盘后,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意注射用FN-1501(以下简称“该新药”)对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。

    1月27日盘后,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意注射用FN-1501(以下简称“该新药”)对晚期恶性实体瘤患者进行剂量探索Ⅰ期临床研究及对晚期肝细胞癌患者进行Ⅱ期临床研究的批准。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内开展该新药用于本次获批适应症的临床试验。

    公告显示,该新药为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至2020年12月,公司现阶段针对该新药累计研发投入约为9895万元(未经审计;包括转让费)。




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