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    • 沃森生物:四价流脑结合疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段
    • 2021年10月11日来源:中国证券报·中证网

    提要:沃森生物10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗于近日收到了由广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书。

    沃森生物10月11日晚公告,公司和子公司玉溪沃森生物技术有限公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)于近日收到了由广西伦理审查委员会签发的开展Ⅲ期临床试验的伦理审查意见书,标志着该疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段。

    公告显示,公司四价流脑结合疫苗于2012年9月申报临床研究,并于2015年1月获得了《药物临床试验批件》,开始进入临床研究阶段。该疫苗属于预防用生物制品,适用于婴幼儿及以上人群预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎等脑膜炎球菌疾病。目前,全球四价流脑结合疫苗的生产厂家包括赛诺菲-巴斯德、GSK和辉瑞,国内暂无本土企业有该产品生产上市。

    沃森生物表示,公司在流脑疫苗领域有较大的优势,目前,公司已有3个流脑疫苗产品(包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)上市销售。本次获得四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验伦理审查意见书后,公司将按照国家临床试验的有关规定尽快推进该疫苗的Ⅲ期临床试验,争取产品早日上市,进一步丰富公司流脑疫苗产品线,提升产品的竞争力。




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