正在加载数据...
  • 汽车|房产|家居|家电|服装|时尚|健康|医药|教育|旅游|能源|环保|工业

    食品|科技|通信|手机|电子|金融|证券|电商|商超|物流|软件|安防|综合

  • 当前位置:南方企业新闻网>要闻> 医药>正文内容
    • 科伦药业:创新药注射用SKB315获临床试验通知书 拟用于治疗晚期实体瘤
    • 2021年11月04日来源:中国证券报·中证网

    提要:科伦药业11月4日晚公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB315获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。

    科伦药业11月4日晚公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物注射用SKB315获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。注射用SKB315是公司开发的全新的具有自主知识产权的靶向Claudin18.2的ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。

    公告显示,截至公告披露日,全球尚未有获批上市的同靶点ADC药物,目前同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为安斯泰来的Claudin18.2单抗Zolbetuximab,处于胃和胃食管交界腺癌的III期临床试验阶段。

    非临床研究结果显示,注射用SKB315在胃癌、胰腺癌等多种CDX或PDX肿瘤模型中药效显著,呈剂量依赖地抑制肿瘤生长。非临床安全性评价显示,注射用SKB315毒副反应较少,表现出良好的安全性。

    科伦药业表示,截至目前,公司在注射用SKB315整体项目已投入约4631万元研发费用。公司将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB315的临床试验。



    版权及免责声明:
    1. 任何单位或个人认为南方企业新闻网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向南方企业新闻网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应处理措施。
    2. 南方企业新闻网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
    3. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。联系电话:01083834755 邮箱:news@senn.com.cn

    责任编辑:齐蒙
    文章排行榜
    官方微博