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    • 常山药业2025年中报:创新药突破与精益管理共促亏损收窄,双轮驱动战略成效显现
    • 2025年08月23日来源:证券时报

    提要:作为公司战略转型的核心,创新药管线在报告期内取得突破,核心产品艾本那肽(1类新药)在糖尿病与减重两大适应症上同步推进,成为公司未来增长的关键驱动。

    河北常山生化药业股份有限公司(300255)于8月22日晚发布2025年半年度报告。报告显示,公司战略转型成效初显:通过精益化管理,销售与管理费用大幅下降,归属于上市公司股东的净利润亏损同比收窄37.98%;核心创新药艾本那肽在糖尿病与减重适应症上接连突破,传统肝素业务靠原料自供与国际化巩固现金流,“创新药+传统业务”双轮驱动格局清晰。

    精益管理亏损收窄

    报告期内,公司实现营业收入4.92亿元,受行业阶段性环境影响同比有所调整,归属于上市公司股东的净利润-2908.90万元,同比大幅收窄37.98%;扣除非经常性损益的净利润-3025.89万元,同比改善43.62%。

    销售费用同比大幅下降65.43%至1043.82万元,这一成果源于公司主动适配集采常态化趋势、精准优化营销策略,不仅未影响业务根基,更标志着销售模式向高效化、精细化转型落地见效;管理费用同比下降14.43%至5198.69万元,内部运营效率持续精进,冗余成本进一步压缩,为后续利润释放彻底铺平道路。

    经营活动产生的现金流量净额达1.73亿元,即便同比小幅下降13.95%仍稳居高位,充分彰显主营业务回款能力的稳定性与强劲韧性;资产负债率稳定在67%的合理区间,长期借款降至43.58亿元,短期债务占比进一步下降,债务结构持续优化,财务健康度与抗风险能力稳步提升。

    创新药管线丰收

    作为公司战略转型的核心,创新药管线在报告期内取得突破,核心产品艾本那肽(1类新药)在糖尿病与减重两大适应症上同步推进,成为公司未来增长的关键驱动。

    治疗Ⅱ型糖尿病的上市许可申请(NDA)已获国家药监局受理,目前正处于补充资料阶段。艾本那肽采用DAC™技术实现每周一次给药,其降糖效果与国际同类产品相当,安全性良好。2025年7月收到CDE发补通知,公司正在积极准备资料,预计短期内完成注册,首款创新药商业化在即。

    2025年6月,艾本那肽用于减重的临床试验获药监局批准,成为国内少数同时覆盖糖尿病与减重领域的GLP-1药物。该适应症若获批,将瞄准全球超百亿美元市场。据Frost&Sullivan报告,GLP-1类减重药物市场规模至2030年预计突破1000亿美元,艾本那肽凭借长效和安全优势,有望占据重要市场地位。

    在抗肿瘤领域,CSCJC3456片(FGFR抑制剂)于2025年2月完成首例受试者入组,正在开展针对晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床。该药物是公司继艾本那肽后的又一重点产品,填补国内特定肿瘤治疗空白,体现公司逐步建立有梯度的创新药研发体系。

    报告期内研发投入3768.83万元,同比下降30.13%,主要因部分项目进入临床后期直接投入减少。研发费用率仍维持在7.67%的较高水平,重点支持艾本那肽的注册申报及CSCJC3456片的临床推进。

    肝素业务降本增效,国际化拓增量

    作为肝素全产业链龙头,公司通过全链条管控降本,控股子公司凯库得肝素粗品自供率达65%,向母公司供货占比超60%,单吨成本较外购降12%,平滑原料价格波动风险。

    肝素钠注射液等制剂获坦桑尼亚、白俄罗斯等国注册证,推动制剂出口收入同比增21%至4482.93万元,占营收9.1%;依诺肝素钠注射液通过欧盟GMP认证,为进入欧美市场奠基。

    公司拥有7个国家级及省级科研平台,累计发明专利108项,2025年新增12项授权专利,其中肝素无酸化提取工艺使产品纯度达99.5%、成本降20%。

    随着艾本那肽上市推进及国际化深化,常山药业有望在GLP-1与肝素领域协同发展,强化生物医药领域的创新与国际竞争力。



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    责任编辑:周峰菊
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