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  • 国家药监局:将建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度
  • 2026年09月20日来源:新京报

提要:“医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。”9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上介绍,今年以来,我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。“十五五”时期,将全力支持创新药、创新医疗器械发展。

“医药创新的最终目的是让人民群众更快用上新药、好药。”9月20日,国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上介绍,今年以来,我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。“十五五”时期,将全力支持创新药、创新医疗器械发展。

“创新的火种需要制度来呵护保障。”杨胜表示,将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。集中最优审评资源,让“中国造、全球新”的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。

好药不仅要靠高水平研发,更要靠高质量制造。国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展,鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂。继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展,着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业“走出去”发展。

针对临床急需,将合理压缩审评审批时限,畅通优先检验绿色通道,努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”,为特殊人群点亮更多希望。支持仿制药提质升级,鼓励采取国际先进技术工艺,推进仿制药向“高附加值、高技术含量”转型,提升整体药品供给质量,让老百姓用上更多的好药、放心药。



责任编辑:周峰菊
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